Varegrupper  
 
Category Baby- og Børnetøj
Category Bøger
Category Børnetøj drenge Økologisk
Category Børnetøj piger Økologisk
Category Demeter (Biodynamisk dyrket)
Category Dyremad & tilskud
Category Fair Trade
Category Fast lav pris
Category For børn
Category For Kvinder
Category For Mænd
Category Fødevarer
Category Fønix musik og film
Category Gavekort
Category Glutenfri
Category Grillsæson
Category Homøpatiske lægemidler
Category indhold:
Category Kosttilskud
Category Kosttilskudsolier
Category Krystaller
Category Køkken og rengøringsprodukter
Category Mineraler
Category Multivitaminer
Category Naturlægemidler
Category Nonfood
  Category Bagetilbehør
  Category Crystal Temptations
  Category Drømmefangere
  Category Duftlamper
  Category Emballage, Hjælpemidler m.m.
  Category Engle - duftlys - lotusbl. m.m.
  Category Figurer
  Category Gaveidéer
  Category Kornkværne & Valse
  Category Malaer
  Category Møl & Insekt-bekæmpelse
  Category Penduler
  Category Service børn og voksne
  Category Solfanger
  Category Spire tilbehør
  Category Syngeskåle & Tingsha m.m.
  Category Tekander & kopper m.m.
  Category Vindspil/ Woodstock Chimes
  Category Æteriske olier
Category Plejeartikler
Category Røgelse
Category Saltkrystal lamper
Category Sten og krystaller
Category Stærke Vitaminer & Mineraler
Category Te & Urter
Category Tilbud
Category Vegansk
Category Vin & Cava
Category Vitaminer
 
     
  Producenter  
 
 
     
       
 
 
 
Mundbind 3 lags
Mundbind 3 lags
Mundbind 3 lags
Indhold: 5 stk.
Enhed.: 5 stk
Varenr.: EN14683
Producent.:
Pris DKK 50,00 
 
 

 5 stk pr pose ikke pakket vær for sig.

Når du køber mundbind, der er medicinsk udstyr (typisk kendt som operationsmundbind, kirurgiske masker eller engangsmundbind) skal de være CE-mærkede ligesom alt andet medicinsk udstyr og der skal være en brugervejledning på dansk.

Mundbind, klassificeret som medicinsk udstyr er ofte hvide og blå trelagsmundbind med bindebånd eller øreelastikker og er beregnet til engangsbrug. Alt efter filtreringsevne, kan de hedde type I, type II eller type IIR. CE-mærket skal fremgå af produktets emballage.

Sterile eller usterile mundbind

Mundbind kan enten være sterile eller usterile. Hvis der er tale om sterile mundbind, skal der være en firecifret kode angivet under eller efter selve CE-mærket. Den firecifrede kode bruges til at identificere hvilken uafhængig certificeringsvirksomhed, der har kontrolleret steriliseringsprocessen. Hvis mundbindet ikke er sterilt, er der derfor ingen krav om firecifret kode på produktets emballage.

Gældende international standard for operationsmundbind/kirurgiske masker er: 
EN 14683:2019+AC:2019.

Krav om mærkning og vejledning på dansk

Alt medicinsk udstyr, der sælges i Danmark er omfattet af det danske sprogkrav. Det vil sige, at mundbindene skal have dansk mærkning og dansk brugervejledning. På den måde sikrer vi, at brugerne af mundbind kan læse om produktet, bruge det korrekt og vide sig sikre på kvaliteten.

Det skal tydeligt fremgå af pakken, hvem der er fabrikant. Altså hvem der laver udstyret og er ansvarlige for at det lever op til gældende krav. Mærkningen skal desuden indeholde oplysninger, der kan identificere det præcise produkt, fx et referencenummer og et LOT-nummer.

Korrekt mærkning af et klasse I medicinsk udstyr består som minimum i:

  • CE-mærke med eller uden et firecifret identifikationsnummer, alt efter om mundbindet er sterilt eller usterilt
  • Unik produktidentifikation, typisk angivet ved REF xxxxx
  • Produktionsnummer, typisk LOT yyyyy
  • Beskrivelse af udstyret og dets tilsigtede brug
  • Om nødvendigt en brugsvejledning (IFU), enten direkte på inderkartonen eller i form af en indlægsseddel
  • Identifikation af fabrikanten
  • Angivelse af en autoriseret repræsentant, hvis fabrikanten er bosiddende uden for EU
  • Dansk mærkning

For at man kan identificere produktet og være sikker på, det er lovligt indført på det danske marked, skal produktet, når man køber det, være udstyret med ovenstående. Derfor må man ikke sælge mundbind uden original emballage.

 
  Indkøbskurv
flere
 
0 vare
 
     
  Nyheder
flere
 

Kaolin ler, blå
DKK 49,00 
Uld Knæstrømper m. Kashmir i Beige 39-42
Uld Knæstrømper m. Kashmir i Beige 39-42
DKK 99,00 
Panela rørsukker økologisk
Panela rørsukker økologisk
DKK 44,75 
 
     
  Tilbud
flere
 
Aminojern
Aminojern
DKK 179,00 
DKK 152,00 
 
 
     
  Bestsellers  
 
01.Sæbeetui, Midi
02.Valleforce pumpe
03.Dr. Hana''s Nasopure Refill kit (salt)
04.Tefilter ubleget 9 cm str. 2
05.Vegetabilske kapsler tomme
06.Sugerør af hvedestrå 50 stk.
07.Akupressur Ring, Forgyldt ædelmetal, 20mm
08.Bambus kul 2x200g
09.Bambus kul 75g
10.Bambus sugerør med bark 10 stk. inkl. 1 stk. rensebørste
 
     
  Facebook  
 
 
     
  Youtube Video  
 
01.Chili Klaus og Bubber